1. 各临床试验项目，在通过机构立项后，即可申请本中心承诺书签章。2. 联系机构质控员郭老师，将下述文件发送到：gcp4gxf@163.com（1）机构资料审查表扫描版；（2）遗传办网站备案截图；（3）遗传办申请书；（4）试验项目承诺书；3. 审核通过后，将出具本中心签章版承诺书。4. 需在启动会前完成下述文件的签章版、纸质文件递交：（1）试验各参与方出具的承诺书；（2）遗传办申请书（如果本中心涉及后期申报时，应提有本中心为参...
1、签署合同后，申办方或CRO付款到医院账户后。2、由CRA或CRC打印《临床试验经费到账登记表》，由主要研究者签字后送至机构，机构签字后送至财务科宋老师签字。3、财务科宋老师签字并填写项目财务编号后，按照《临床试验经费到账登记表》右上角标识分别留存财务科，机构办公室及研究者处各一份
步骤一：立项及准备临床试验申请材料1) 医院机构和伦理同步立项，伦理事宜咨询电话：86605084。2）伦理上会前，申办方/CRO须确保提交给机构的电子版立项资料合格,并已递交完整的纸质版资料。3）申办者或CRO与研究者共同填写《临床试验立项申请表》、《临床试验立项资料目录》、《临床试验检查检验项目登记表》，申办者或CRO与研究者共同按照《立项资料审查表》中的要求准备文件并自查文件。4）《临床试验立项资料目录》中不涉及...
一、准备文件1.NMPA批件/通知书/受理通知书2.临床试验方案简介二、邮件沟通1.主题：承接意向沟通-药物/产品名称-公司-科室-适应症联系人：张老师 ?办公电话：0451-86605447联系邮箱：jigou86605447@163.com2.正文内容：（1）申办方全称及CRO全称（如有）；（2）试验方案全称；（3）试验药物背景和前期数据（简介）；（4）组长单位及leading PI；（5）我院意向PI(如有)。3.附件内容：（1）NMPA批件/通知书/受理通知书（2）临床试...
